加载中...![]()
远大医药：创新核药TLX591-CDx国内III期临床完成首例患者入组给药
2023-08-15 11:52:40 来源：中国网财经
(相关资料图)
中国网财经8月14日讯 今日晚间，远大医药(0512.HK)发布公告称，公司用于诊断前列腺癌的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) TLX591-CDx(Illuccix®,gallium Ga 68 PSMA-11)国内III期临床试验已完成首例患者入组给药。
根据公告，此次TLX591-CDx国内III期临床是一项单臂、开放标签的研究，拟在超过100例经前列腺癌根治术和/或根治性放疗后生化复发患者中使用TLX591-CDx并进行正电子发射断层成像/计算机断层扫描(PET/CT)或正电子发射断层成像/磁共振成像(PET/MRI)检测，以评估产品的诊断有效性，同时评估产品在中国人群中的安全性和耐受性。
根据TLX591-CDx于2022年2月在日本完成的一项纳入10例受试者的Ⅰ期试验研究结果，该产品安全与耐受性良好，全身和器官特异性辐射剂量测定以及药代动力学数据表明，日本人种和西方人种之间没有显著差异。
TLX591-CDx早前已在美国、澳大利亚等地区获批上市，其在英国和欧盟的上市申请也正在推进中，此次TLX591-CDx国内III期临床试验首例患者入组给药将进一步加速推进该产品在中国的上市进程。
值得注意的是，TLX591-CDx自2022年在美国正式上市后的销售取得了超预期的增长，其今年上半年在美国录得约合10.1亿人民币的销售收入，环比增长近64%，该产品上市以来已累计录得约17.1亿人民币(约2.4亿美元)的销售收入。受产品利好带动，远大医药RDC领域重要战略合作伙伴Telix(ASX:TLX)股价较年初已大幅上涨超40%。
关键词：
推荐内容
- 远大医药：创新核药TLX591-CDx国内III期临床完成
- 新疆现超级单体风暴云 遮天蔽日、压迫感十足
- 中央财办等九部门印发指导意见推动农村流通高质量
- 8月14日 9:48分 广州浪奇（000523）股价快速拉升
- 甘肃省首家10万吨全地埋式污水处理厂建成投运
- 缅甸帕敢再发恐怖塌方，土方倾泻而下，至少30人被
- 兴瑞科技：8月11日获融资买入136.73万元
- 传统经销商反攻新能源直营？车市正在上演一场无间
- 印度大米出口禁令扰动国际市场 国际米价涨至近12
- 美的曾想收购的伊莱克斯猛攻高端家电市场，单价3
- 新华社纪录片｜生态贵州
- 你别笑，我真的是文物！
- 5死3伤！美国宾州突发爆炸浓烟滚滚 多所房屋受损
- 机械键盘键帽怎么晾干_机械键盘键盘帽怎么清洗
- 河东区新增三条交通信号“绿波”段
- 味巴哥2023年上半年净利766.1万 同比增加22.54%
- ST阳光坊2023年上半年净利-51.99万 亏损增长10.69%
- 杭州上城翠翎公寓公租房小区237户将办理入住
- 中船澄西建造新一代63500吨散货船首制船顺利下水
- 事关洪涝灾害后消毒，疾控中心最新发布！
- 传化智联（002010）：8月14日北向资金减持22.71万股
- 夏威夷野火遇难人数升至93人
- 9月6号~10月17号，事业顺心，人生迎来大逆袭的3大
- 2019讲大龄剩女的电视剧 大龄剩女的电视剧
- 「每日一习话·实干笃行」着力解决群众的操心事、
- 美国堪萨斯州一家报社遭警方突击搜查，引发对美新
- 网商贷提前还款会有短信通知吗-网商贷提前还款会
- 亲历国家公园 感受生态之美
- 彩票查询双色球094期:蓝球参考05，红胆精选07 32
- 南京大屠杀幸存者只剩39人
- Coinbase(COIN.US)向加拿大用户提供加密货币相关
- 小米手环8 Pro发布：1.74英寸炫彩大屏，399元起
- 文件明天起执行！这一沉寂已久题材将迎重磅催化
- 中央财办等九部门印发指导意见推动农村流通高质量
- 在一线 看经济｜“智”上赋能 “链”上发力——
- 优信集团2023财年总收入20.59亿元 同比增长25.9%
- “藏青蓝”绘夏夜“平安图”！武汉青山警方雷霆出
- 云南省民营企业家协会与晋宁区举办招商引资项目推
- 维力生活科技(01703.HK)：黄伟明辞任执行董事
- 浙江一男子觉得楼上吵，对方说孩子小管不住，他放
